一款阿尔茨海默病新药美国获批,有效性有争议

2021-06-09 15:02:16 信息来源:网络
  每隔三秒钟,世界上就有一人患有老年痴呆症,医学研究和发展界多年来一直对这种疾病一无所知。
  2021年6月7日,食品和药物管理局(FDA)批准了一种新药的上市,这是近20年来FDA批准的第一种老年痴呆症治疗药物。
  新药的批准是个好消息。"首都医科大学宣武医院神经病中心主任贾建平认为,这为阿尔茨海默病患者提供了更多的选择。
  Aduhelm是由博健(Biogen)和爱赛(Eisai)联合开发的,这两家公司宣布年度成本为56000美元。批准当日,博健股价上涨63.6%,至468.55美元,创历史新高。
  好消息的到来并没有消除人们的担忧,尽管FDA声称Aduhelm在治疗上比现有的治疗方法有着重要的优势。然而,博健提供的临床数据"不充分",这使得Aduhelm的有效性在科学界仍然存在争议。
  更令人担心的是,FDA此举可能会让患者支付昂贵的费用,但受益有限,并允许更多类似的药物进入"捷径",挤出开发其他类型药物的空间。
  新药有更好的效果吗?
  6月8日上午,居住在四川成都的李明(化名)从患者家属那里得知FDA批准了新药。李明非常平静,"外国药物进入中国一段时间。
  五年前,他的母亲诊断出阿尔茨海默氏症。大多数时候,她的母亲不再认识他。只是偶尔,他的名字才会突然被人记住。
  每次我去医院,医生都会反复说这种病没有特效药,只能延缓病情,"李明知道阿尔茨海默病是不能治愈的,这是一个早已被人们所公认的事实。
  病人脑海中的记忆一点一点地被抹去,医生和亲属都无能为力,科学界至今还没有给出明确的答案,这也使得开发药物变得更加困难。
  博健的药物,在治疗原则上选择了较高的认识病因假说--淀粉样蛋白治疗假说。
  与健康人相比,老年痴呆症患者的特点之一是大脑中有大量淀粉蛋白沉积,进而损害神经元。
  因此,许多药物的研究和开发都是为了消除这些淀粉蛋白,或阻碍淀粉蛋白的产生,以达到恢复认知能力或减缓认知能力下降的目的。

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